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  • 齐鲁、复星......11家药企100个品种首家过评,36个首仿来了,原研超100亿市场危险!

    米内网数据显示,截至12月6日,通过或视同通过一致性评价品种数185个(492个受理号),涉及137家药企(以集团计),13个品种过评企业数达5家及以上,齐鲁、华海、复星、扬子江4家药企首家过评品种数达10个及以上;36个品种以首仿获批生产并视同通过一致性评价,在2018年中国公立医疗机构终端合计销售额超过100亿元。

    2019-12-10

    标签: 一致性评价  首家过评  首仿  玲珑 
  • 11月CDE:9个品种首家企业申报一致性评价,2个1类新药获批

    摘要 11月CDE共承办药品注册申请762件 48个一致性评价品种获CDE承办,其中9个品种为首家申报 有6个中药新药获CDE承办 仿制申请中有5个品种为首家企业提交仿制申报 2个1类新药获批,8个新分类仿制药获批 68个品种获临床试验默示许可

    2019-12-10

    标签: CDE审评  新药  一致性评价  菜小白 
  • 400亿消化性溃疡药市场仅3个过评!奥赛康、正大天晴……“哄抢”5个超10亿注射剂

    近日,中国生物制药和博瑞365bet网址多少均发布公告称,收到注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端治疗消化性溃疡化药销售额近400亿元,截至目前,仅有3个品种过评,分别是扬子江药业的奥美拉唑肠溶胶囊、瑞阳制药的盐酸雷尼替丁片和石药集团欧意药业的盐酸雷尼替丁胶囊。此外,有13个品种一致性评价补充申请正在审评,其中,5个注射剂最为“火爆”,涉及奥赛康药业、正大天晴药业集团、扬子江药业、罗欣药业、赛隆药业等多家药企。

    2019-12-10

    标签: 消化性溃疡药  一致性评价  注射剂  白羽 
  • 首支MAH专项基金发布,规模30亿

    12月2日,“亦弘研讨:MAH专题暨MAH专项基金发布仪式”在重庆举办——MAH专项基金总额达30亿,将主要投向一些优质的药品临床批件、药品生产批件,并采用多种合作方式不断孵化,以最终实现产业化。

    2019-12-06

    标签: MAH专项基金  上市许可持有人制度 
  • 华海、石药、扬子江……“围攻”千亿市场,28个品种已过评,集中采购开启大降价

    随着老龄化加剧及医保压力增加,国家对慢病用药领域关注力度加大,越来越多的慢病药被纳入国家及地方带量采购名单。近期,河北省药采中心率先对高血压、糖尿病的15个门诊药品开展集中采购,继25个“4+7”品种后,国家第三轮带量采购也有望继续将多个慢病药纳入。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端高血压、糖尿病用药销售额合计超过1000亿元,过评品种已达28个。

    2019-12-06

    标签: 糖尿病  高血压  慢病药集中采购  可颂 
  • “收编”10亿补钙大品种,引入在研抗肿瘤1类新药!华润三九豪掷15亿意欲何为

    12月4日,华润三九发布公告称,其全资子公司众益制药收到国家药监局核准签发的阿奇霉素片的《药品补充申请批件》,众益制药为阿奇霉素片该剂型第二家通过一致性评价的企业。不久前,华润三九宣布拟收购誉衡药业持有的澳诺制药100%股权,本次交易价款共计14.2亿元,其中,澳诺和金辛金丐特牌葡萄糖酸钙锌口服溶液是儿童补钙大产品。此外,华润三九拟引入在研抗肿瘤创新药物——沈阳药科大学所持有的QBH-196项目所有技术成果及知识产权,交易价款合计1亿元。华润三九动作频频,究竟意欲何为呢?

    2019-12-05

    标签: 药企  华润三九  收购  白羽 
  • 口服液体剂一致性评价走高端路线!180亿市场3个产品已过评,16个挑战首仿

    米内网数据显示,2019年11月通过或视同通过一致性评价的产品达39个(涉及批文51个),其中片剂25个(涉及批文33个)、胶囊剂10个(涉及批文14个)、注射剂2个(涉及批文2个)、颗粒剂1个(涉及批文1个)、口服液体剂1个(涉及批文1个)。自一致性评价工作开展以来,口服常释剂型如片剂、胶囊剂的过评进度一直保持着良好的态势,注射剂过评在最近国家药监局发布了技术及申报文件后有望提速,而口服液体剂过评情况也逐渐进入了人们的视野,随着葡萄糖酸钙锌口服液按新分类获批视同过评,目前已过评的口服液体剂达3个。

    2019-12-04

    标签: 口服液体剂  一致性评价  首仿  未曦 
  • 35个药品引爆350亿市场!10个品种遭哄抢,2大品种卷土重来,齐鲁能否再创辉煌?

    据业内消息,国家联采办已要求各地报送第三轮拟集采品种的相关数据(涉及35个通用名药品)。米内网数据显示,35个药品在2018年中国公立医疗机构终端合计销售额约355.31亿元,其中有9个为超10亿大品种,原研厂家市场份额超过50%的药品有15个;35个药品过评企业数均为2家及以上,10个品种可参与竞争企业数达6家及以上,口服降糖药竞争激烈;齐鲁、石药领跑,5家药企过评品种数超6个(含6个)。

    2019-12-04

    标签: 第三轮集采  带量采购  一致性评价  玲珑 
  • 突发!一省级大三甲医院麻醉科主任被查

    今年以来,江苏查心血管,浙江查麻醉、外科、设备,多个相关领域大专家涉贿落马。据悉,近日又一大三甲医院麻醉科主任出事了!

    2019-12-03

    标签: 医院  贿赂 
  • 近百家医生集团公司注销!4大原因曝光

    关于医生集团企业注销的原因,工商资料显示多为“决议解散”,据调研,医生集团企业注销的原因主要有几点:一、公司经营和预期不符,难以维持;二、合伙人意见不一致,导致企业解散;三、企业异地注册的经营和税务等问题

    2019-12-03

    标签: 医生集团  医院 
  • 4+7药店集采还有多远?上海药店议价“三改”药品将受打击

    上海药店全面开始议价!三改产品将受沉重打击!4+7药店集采离我们还有多远?!

    2019-12-03

    标签: 零售药店  药店集采 
  • 9000万!买卖药店又开始了

    11月27日,国药一致(000028)发布公告称,公司董事会、监事会通过决议,同意控股子公司——国药控股国大药房有限公司以不高于9000万元的价格收购普洱淞茂365bet网址多少集团有限公司持有的普洱淞茂济安堂365bet网址多少有限公司60%的股权。

    2019-12-03

    标签: 零售药店  国药一致 
  • 药店最严处罚来了

    12月1日起,新版《药品管理法》正式实施,新的药品行政处罚裁量基准出台,零售药店也迎来了史上最严处罚。

    2019-12-03

    标签: 零售药店  药品管理法 
  • 赛隆药业董事长蔡南桂:站在“石头”上谈转型,底气才更足

    飞检、两票制、一致性评价、带量采购、重点监控合理用药目录发布等,365bet网址多少行业新政叠加效应威力凶猛,史上最冷的寒冬莫过于此。既然冬天已经来了,那么春天还会远吗?在珠海光大国际贸易中心的写字楼里,赛隆药业董事长蔡南桂语速极快、充满自信,给出了肯定的答案。其实在创业的第一天开始,他就在谋求企业的稳健发展与靓丽转型,当然,这些都需要时间来书写答案。

    2019-12-03

    标签: 赛隆药业  专访  刘景峰 
  • 70个新增品种降幅来了!2019医保谈判大降60.7%,万亿医保品种市场迎扩容

    11月28日,国家医保局正式公布了2019年医保谈判药品准入结果,97个品种谈判成功。本次谈判共涉及150个药品,包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品。119个新增谈判药品谈成70个,价格平均下降60.7%。31个续约药品谈成27个,价格平均下降26.4%。

    2019-12-03

    标签: 医保谈判  创新药  降幅  可颂 
  • 惊呆了!这家药企前三季度研发投入超20亿,手握33个过亿品种亮瞎眼

    日前,中国生物制药公布了2019年前三季度业绩,收入193.21亿元,同比增长22.8%;新产品销售占总收入比例达20.6%。而研发投入20.54亿元,占收入比例高达10.6%。此外,有33个品种销售额过亿元,其中润众(恩替卡韦)分散片和天晴甘美(异甘草酸镁)注射液均超10亿元。

    2019-11-28

    标签: 药企  中国生物制药  正大天晴  研发投入  白羽